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编号:13165931
治咳川贝枇杷滴丸中薄荷脑大鼠体内药物动力学及体内外相关性研究(2)
http://www.100md.com 2013年5月1日 杨彬,刘丹,杜超,王金磊,王丽峰,王阳,刘俊静
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    参见附件。

     2.1.7 检测下限与定量下限 分别以空白血浆定量稀释某一浓度的薄荷脑,按2.1.4项下处理后进样,以信噪比为3∶1时测定的浓度为检测下限,10∶1时测得的浓度为定量下限。结果表明薄荷脑血浆样品检测下限为0.062 mg·L-1,定量下限为0.236 mg·L-1。

    2.1.8 精密度试验 分别取高、中、低3个质量浓度(0.25,1.67,16.67 mg·L-1,下同)的QC样品,按2.1.1项色谱条件连续进样3次,计算日内精密度。结果表明低、中、高3个浓度的RSD分别为5.1%,4.5%,1.9%,日内精密度良好。

    2.1.9 日内稳定性 取经2.1.4项下处理后的低、中、高3个浓度的QC样品,分别在2,4,6,8,10 h时按2.1.1项色谱条件测定,计算RSD。结果表明低、中、高3个浓度QC样品的RSD分别为5.5%,4.2%,5.3%,日内稳定性良好。

    2.1.10 冻融稳定性 分别取低、中、高3个浓度的QC样品,平行5份,在-20 ℃冰箱中放置,分别于1,3,5,7,10 d取出,室温融化后按2.1.4项处理、测定,计算RSD。结果表明低、中、高3个浓度QC样品的RSD分别为4.2%,3.2%,2.2%,10 d冷冻条件下稳定性良好。

    2.1.11 提取回收率 分别取低、中、高3个浓度的QC样品,平行5份,按2.1.4项处理后测定;另取等量的薄荷脑对照品溶液直接进样 ......

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